《实施意见》坚持高起点、广覆盖、深层次、重实效的原则，紧扣落实党中央、国务院关于药品监管改革的决策部署，聚焦省委、省政府和国家药监局部署要求，聚焦药品监管法定职责，聚焦医药企业关切诉求，深刻把握我省药品监管和医药产业发展面临的新形势、新任务和新要求，辩证处理“监管与发展、规范与服务、秩序与活力”的关系，全面精准谋划具有河南药监特色的改革举措。《实施意见》分为三部分，主要内容如下：

　　第一部分是总体要求。明确了深化药品监管改革创新、服务推动医药产业高质量发展的指导思想和主要目标，提出通过进一步深化药品监管改革创新，监管体系、监管机制、监管能力更好适应医药创新和产业高质量发展需求，医药企业获得感和产业创新发展活力显著增强，“两品一械”质量安全水平全面提高，医药产业高质量发展实现更大突破。

　　第二部分是重点任务。提出了4个方面24条重要改革举措。一是深化改革创新，全链条支持产业高质量发展。提出争取国家药品监管改革试点、提升创新药械临床试验质效、推动仿制药稳步发展、促进中医药传承创新发展、优化医疗器械注册审批、支持药械流通领域新业态发展、协同搭建创新药械研发转化平台等措施，从政策支撑、监管创新、服务提质等方面助推医药产业高质量发展。二是优化审评审批，全流程提升服务发展质效。提出推动政务服务提质增效、优化药品生产经营审批服务、建立健全融合检查机制、提高药械检验检测效率等措施，全面优化提升审评审批服务，全力助推医药产业发展。三是坚持协同治理，全领域完善药品安全责任体系。提出督促落实企业主体责任、推动落实属地管理责任、全面落实部门监管责任、完善药品监管协同机制等措施，着力实现药品安全同责共担、同题共答、同向发力。四是聚焦培基固本，全方位加强监管能力建设。提出加强专业监管队伍建设、严格规范涉企检查执法、完善药品智慧监管体系、持续提升技术支撑能力等措施，构建适应产业发展和安全需要的监管体系和监管能力。

　　第三部分是保障措施。提出加强组织领导、协同推进落实、注重宣传引导等措施，明确坚持项目化推进、清单化管理、精细化落实，聚力推动各项改革政策措施落地见效，统筹提升医药产业合规水平，有力助推医药产业高质量发展。