强化规范意识 筑牢质量防线市局组织新版《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训
林州市人民政府门户网站 www.linzhou.gov.cn  发布时间:2026-02-03 16:48:06  文章来源:茶店镇
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  为深入贯彻落实新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称新版《规范》)要求,推动医疗器械生产企业压实质量安全主体责任,1月26日,市局组织全市医疗器械生产监管人员,第一类医疗企业生产企业的企业负责人、管理者代表、质量负责人等质量关键岗位人员110余人参加新版《规范》宣贯培训。

  本次培训邀请国家级领导和专家对新版《规范》修订背景、修订过程贯彻实施要求和新版《规范》重点条款内容的详细讲解,帮助监管人员和企业从业人员精准把握新版《规范》的核心要义,为企业符合新版《规范》要求提供清晰思路。培训采取线上方式进行,市局与省局积极协调,在滑县增设分会场,方便滑县57家第一类生产企业就地进行培训。

  此次宣贯培训是我市贯彻落实新版《规范》的重要举措。下一步,市局将按照省药监局要求,持续跟踪企业新版《规范》落实情况,通过常态化培训、精准化指导、严格化监管相结合的方式,推动新版《规范》全面落地见效,助力我市医疗器械产业高质量发展。


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